Wir suchen einen Quality Design Manager (m/w/d) der ein Team von bis zu 18 Mitarbeitern verantwortet.
Hauptaufgaben:
· Implementierung und Management des Design-Control-Prozesses für Medizinprodukte
· Sicherstellung der Einhaltung von FDA (21 CFR 820) und ISO 13485
· Zusammenarbeit mit Abteilungen bei Produktdesignänderungen unter Berücksichtigung von Qualität und Vorschriften
· Mitwirkung am Risikomanagement (z.B. FMEA, Risikobewertungen, Fehlerbaumanalysen) für neue Produkte und Designänderungen
· Überwachung von Design-, Validierungs- und Verifizierungstests zur Sicherstellung der Produktleistung und Sicherheitsstandards
· Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur frühzeitigen Berücksichtigung von Qualitätsbedenken und Risikominimierung
· Beratung zu Qualitätsstandards während des gesamten Produktentwicklungsprozesses
· Verwaltung und Unterstützung bei internen und externen Audits im Zusammenhang mit Designkontrollen und Qualitätssicherung
· Schulung und Anleitung interner Teams zu Designkontrolle, Qualitätssicherung und behördlichen Anforderungen
Bachelorabschluss in Qualitätssicherung, Biowissenschaften, Ingenieurwesen, Master von Vorteil
Mind. 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsdesign, Qualitätssicherung od. Medizinproduktbranche
Mind. 2 Jahre Führungskompetenz / Leistungsposition
Qualitätssicherungsexperte
Deutsch ist die Hauptsprache / Englisch Kenntnisse von Vorteil
Das bietet das Unternehmen:
· Unbefristeter Arbeitsvertrag
· Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
· Jährliche Gehaltsüberprüfung
· Flexible Arbeitszeiten
· Individuelle Mitarbeiterentwicklung und -schulung
· Zuschuss zur Kantine, kostenlose Getränke
· Rabatte bei bekannten Marken
· Jahrestag-Bonus
· Parkmöglichkeiten direkt am Unternehmen