Bei unserem renommierten Kunden findest du ein echtes Familienunternehmen, in dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Du arbeitest in kleinen, engagierten Teams, die sich gegenseitig unterstützen und gemeinsam erfolgreich sind. Unser Kunde legt großen Wert auf eine gute Work-Life-Balance und bietet dir die Möglichkeit, deine Ideen, deine Initiative und deinen Gestaltungswillen einzubringen. Du bist nicht nur eine Nummer, sondern ein geschätztes Mitglied der Unternehmensfamilie.
Du hast bereits ein paar Jahre Berufserfahrung gesammelt und kennst dich sehr gut mit HPLC und GC aus und konntest z.B. als Stellvertreter erste Führungserfahrung sammeln?
Dann wartete diese Stelle hier genau auf Dich!
Deine Aufgaben:
Fachliche und organisatorische Leitung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik sowie die kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsprozesse.
Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden
Überprüfung, Freigabe und Aktualisierung zulassungskonformer Dokumente (wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle) sowie Gewährleistung ihrer Einhaltung.
Regelmäßige Berichterstattung und Verantwortung für die Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten.
Zuständig für die Änderungskontrolle (CC- und CAPA-Prozesse).
Weiterentwicklung der Laborgeräteausstattung sowie Überwachung der Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ.
Überwachung der Requalifizierung von Gerätschaften und Wartung, Qualifizierung sowie Kalibrierung der Räume und Einrichtungen
Erstellung und Qualifizierung sowie Bezug von Standardsubstanzen
Durchführung von Stabilitätsprüfungen
Fortbildung/Qualifizierung der Mitarbeiter
Wir bieten dir:
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort
Gute Work-Life-Balance
Flache Hierarchien
Dein Profil:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige HPLC-Berufserfahrung
Erfahrung im GMP-Umfeld, Kenntnisse des EU-GMP-Leitfadens, AMG und AMWHV
Expertise in Arzneimittelanalytik und Umgang mit Pharmakopöen (EP/DAB/USP)
Kenntnisse in pharmazeutischer Validierung gemäß ICH-Guideline
Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden
Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen, Prüfprotokollen, Abweichungen und OOS-Ergebnissen
Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wünschenswert: OpenLab)
Versierter Umgang mit chemischem Rechnen
Erfahrung mit LIMS, ERP-Systemen und analytischer Instrumenten- sowie Auswertesoftware
Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Excel, Word, Teams, Visio und Project)
Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Wenn du einen Arbeitsplatz suchst, an dem du dich wohlfühlst und deine individuellen Fähigkeiten entfalten kannst, dann bewirb dich jetzt!