Jako Młodszy Specjalista ds. Zarządzania Danymi Klinicznymi będziesz wspierać rzetelne, terminowe i zgodne z przepisami zarządzanie danymi pochodzącymi z badań klinicznych oraz kosmetycznych. Pracując w ścisłej współpracy z doświadczonymi współpracownikami, będziesz brać udział w działaniach badawczych - począwszy od przygotowania baz danych i dokumentacji badania, poprzez przegląd, czyszczenie i kontrolę jakości danych, aż po dostarczenie zbiorów danych gotowych do analizy.
- Wspieranie działań związanych z zarządzaniem danymi w przydzielonych badaniach klinicznych i kosmetycznych zgodnie z wymogami badania, obowiązującymi procedurami oraz ustalonymi harmonogramami.
- Pomoc w przygotowywaniu, weryfikacji i utrzymywaniu kart obserwacji klinicznej (CRF/eCRF), planów zarządzania danymi (Data Management Plans), specyfikacji walidacyjnych oraz powiązanej dokumentacji badania.
- Wykonywanie elektronicznego zbierania danych (EDC), przeglądu wprowadzanych danych, kodowania danych medycznych, kontroli wiarygodności (plausibility checks), kontroli poprawności (edit checks) oraz kontroli jakości danych przy użyciu zatwierdzonych systemów i narzędzi.
- Identyfikowanie rozbieżności w danych, przygotowywanie i monitorowanie zapytań dotyczących danych (data queries), dokumentowanie ich rozwiązań oraz eskalowanie powtarzających się lub krytycznych problemów w razie potrzeby.
- Wsparcie w testowaniu baz danych, testach akceptacyjnych użytkownika (UAT) oraz weryfikacji formularzy, reguł walidacyjnych i raportów specyficznych dla danego badania.
- Pomoc w czyszczeniu, uzgadnianiu (rekoncyliacji) oraz przygotowywaniu poddanych kontroli jakości zbiorów danych do analizy statystycznej i raportowania badania.
- Wykonywanie podstawowego programowania i rutynowych kontroli danych z wykorzystaniem zatwierdzonych narzędzi, szablonów i skryptów, pod odpowiednim nadzorem.
- Prowadzenie dokładnej, kompletnej i identyfikowalnej dokumentacji działań, decyzji i zmian związanych z zarządzaniem danymi.
- Ścisła współpraca ze współpracownikami z działów klinicznych, statystycznych i operacyjnych, w tym terminowe informowanie o postępach, ryzykach oraz problemach związanych z jakością danych.
- Wkład w standaryzację, automatyzację oraz ciągłe doskonalenie procesów, szablonów i praktyk pracy w obszarze zarządzania danymi.
- Odpowiedzialne postępowanie z poufnymi danymi z badań oraz danymi osobowymi, a także przestrzeganie obowiązujących w firmie SGS wymogów dotyczących jakości, bezpieczeństwa informacji, BHP i ochrony środowiska (QHSE), HR oraz etyki zawodowej.
Prosimy o przesłanie CV w języku angielskim.
Kwalifikacje
- Biegła znajomość języka niemieckiego i angielskiego (poziom B2+/C1)
- Duża dbałość o szczegóły oraz swoboda w pracy z ustrukturyzowanymi danymi i dokumentacją
- Dobra znajomość pakietu Microsoft Office, w szczególności programu Excel
- Praktyczne doświadczenie w korzystaniu z co najmniej jednego języka programowania lub skryptowego, zdobyte podczas pracy zawodowej, staży lub projektów akademickich
- Umiejętność i chęć szybkiego uczenia się nowych baz danych oraz narzędzi cyfrowych
- Dobra organizacja pracy, umiejętność ustalania priorytetów i dotrzymywania terminów
- Proaktywne nastawienie i wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne
- Umiejętność pracy zarówno samodzielnej, jak i w ramach zdalnego, międzynarodowego zespołu
- Rzetelne i odpowiedzialne podejście oraz wysoka świadomość w zakresie poufności danych
Mile widziane
- Wykształcenie wyższe (licencjat/inżynier) w dziedzinie zarządzania danymi lub informacją, biologii, matematyki lub na kierunku pokrewnym
- Do 2 lat odpowiedniego doświadczenia lub równoważnej praktyki zdobytej podczas staży, projektów akademickich bądź pracy na stanowisku juniorskim będzie dodatkowym atutem
- Znajomość systemów elektronicznego zbierania danych (EDC)
- Podstawowa znajomość relacyjnych baz danych i języka SQL
- Znajomość środowiska SAS lub R
- Podstawowe zrozumienie obszaru zarządzania danymi klinicznymi (Clinical Data Management)
- Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)
- Podstawowa znajomość przepisów o ochronie danych osobowych lub systemów zarządzania jakością
Sprawdź, co dla Ciebie przygotowaliśmy:
- stabilne zatrudnienie w ramach umowy o pracę w stałych godzinach biznesowych pon.-pt. (08:00/09:00 – 16:00/17:00) w prężnie rozwijającej się firmie z sektora SSC
- szybki i bezpieczny proces rekrutacyjny w formie zdalnej wraz z możliwością zawarcia umowy przedwstępnej, zabezpieczającej przyszłe zatrudnienie
- pełne wdrożenie w zadania dopasowane do indywidualnego tempa pracownika oraz stałe wsparcie Team Leadera
- pracę w trybie zdalnym / hybrydowym
- wsparcie w realizowaniu indywidualnej ścieżki kariery
- pakiet świadczeń dodatkowych: prywatna opieka medyczna Medicover, ubezpieczenie grupowe, dostęp do platformy Medicover Benefits, dofinansowanie do karty Medicover Sport, dofinansowanie nauki języków obcych, dodatkowy urlop na wolontariat, dofinansowanie na zakup okularów
- platforma szkoleniowa oraz szereg specjalistycznych szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych, prowadzonych przez wykwalifikowanych specjalistów
- możliwość udziału w programie rekomendacji pracowników, który nagradza za polecenia nowych talentów
- możliwość aktywnego udziału w różnorodnych inicjatywach dobroczynnych, wspierających lokalne społeczności i organizacje
- bonus półroczny uzależniony od wyników pracy
- biuro zlokalizowane w bezpośrednim sąsiedztwie Galerii 3 Stawy, z dogodnym dojazdem z centrum Katowic
- dedykowany parking dla pracowników
Działając na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. z 2024 r. poz. 928) informujemy, że w SGS Polska Sp. z o.o. oraz w SGS Global Business Services Europe Sp. z o.o. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych.
Procedura zgłoszeń wewnętrznych jest dostępna na stronie internetowej pod poniższym linkiem: