Dirigir y gestionar proyectos que involucran el desarrollo de nuevos productos (NPI) y el soporte de productos comercializados (MPS). Sus roles incluyen; administración de proyectos, diseño de procesos, transferencia de diseño, soporte de lanzamiento y soporte técnico a productos disponibles en el mercado.
Puede o no tener personal a cargo según las circunstancias. En caso de tener personal a cargo serían técnicos o socios de proceso de manera temporal o indefinida, podría tener a cargo también 1-2 ingenieros de nivel I, II o III.
Será responsable de gestionar y supervisar las actividades diarias del personal a cargo, proporcionarle orientación, apoyo y medir su progreso en relación con los objetivos establecidos.
La distribución porcentual mostrada en la siguiente tabla aplica para el caso en el que el Pharmaceutical Technology Engineer IV tenga personal a cargo. Cuando no tenga personal a cargo, el 15% asignado a la gestión del personal se distribuirá proporcionalmente en los restantes ítems.
- Gestionar y supervisar las actividades diarias de su personal para proporcionarle orientación y apoyo, y medir su progreso con relación a los objetivos establecidos.
- Dirigir y coordinar la identificación de interesados clave y la integración del equipo del proyecto.
- Administrar el alcance del proyecto, el tiempo (incluido el desarrollo y control del cronograma), el costo y Ia calidad, e implementar el plan de comunicación adecuado para mantener informados y comprometidos a los principales interesados.
- Liderar la identificación y asignación de los recursos necesarios para ejecutar el plan de proyecto definido
- Participar del proceso de generación de entradas de diseño de proceso, definir especificaciones para equipos y seleccionar proveedores de equipos.
- Dirigir y ejecutar validaciones de proceso y calificaciones de equipo. Incluyendo el desarrollo / escritura de protocolos, la coordinación / ejecución de protocolos, el análisis de datos y la preparación de reportes.
- Ejecutar otras actividades de transferencia de diseño tales como creación / actualización de dibujos y procedimientos, seteos de SAP, DCCs y “First Articles”
- Dirigir la creación / aprobación de la documentación de control de diseño aplicable según el proyecto específico asignado
- Dirigir el soporte a los productos comercializados actualmente, incluyendo la interacción técnica con proveedores y la implementación de cambios o mejoras al producto
- Asegurar el adecuado cierre / corrección de cualquier desviación abierta durante la ejecución del proyecto.
- Efectuar el “Troubleshooting” de cualquier evento que afecte el proceso de manufactura y que haya sido originado por errores de los proyectos.
- Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos.
- Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato
Educación y experiencia
- Ingeniero Químico, Electromecánico, Eléctrico o Carrera afín.
- Mínimo 7 años de experiencia en ingeniería, preferiblemente en el entorno de desarrollo y fabricación de dispositivos médicos y capacitación practica o técnica en el campo de la ingeniería de procesos.
- Sistemas de Gestión de Calidad/regulados (GMP, QSR, FDA, ISO, CAPA, Control de Diseño), validación de proceso y equipo.
- Diseño de procesos de manufactura de dispositivos (DFM), incluyendo equipos, pruebas, operaciones de ensamblaje y sistemas Soporte, Office, Microsoft Project & Visio.
Otras habilidades profesionales
- Disponibilidad para viajar fuera del país, VISA americana al día.
- Capacidad de liderar efectivamente un Equipo de Proyecto (Corporativo).
- Capacidad de interactuar y comunicarse efectivamente con “Key Stakeholders” de diferentes áreas funcionales y niveles jerárquicos de la organización (corporativamente).
- Principios de automatización y semi-automatización de procesos de manufactura (Deseable).
- Posgrado / Certificación de Administración de Proyectos (Deseable). Manejo de Minitab y AutoCAD (Deseable).
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