Coordonarea si supravegherea activitatilor si a personalului din cadrul Laboratoarelor de Microbiologie in acord cu regulile de buna practica de fabricatie (RBPF) pentru asigurarea unui sistem de calitate conform standardelor in vigoare, si cu respectarea normelor EHS Responsabilitati: 1.Controlul proceselor Asigura si coordoneaza urmatoarele procese: receptie si inregistrare probe materii prime, materiale de ambalare, receptie produse intermediare, produse vrac , produse finite si studii de stabilitate receptie probe apa potabila, ultrapura, purificata, apa pentru preparatele injectabile, azot, abur pur,aer comprimat; testare microbiologica materii prime, materiale de ambalare, produse intermediare,produse vrac, produse finite supuse studiului de stabilitate testare microbiologica in cadrul procesului de monitorizare a probelor de apa pentru preparate injectabile, apa purificata , apa ultrapura , abur pur, azot, aer comprimat; prelevare si testare microbiologica in cadrul procesului de monitorizare microbiologica a probelor de aer, suprafete, echipamente productie si laborator microbiologie efectuarea testelor microbiologice necesare validarii procesului de curatare a instalatiilor din productie 2.Conformarea cu standardele GMP Garantarea modului de efectuare a tuturor testelor cerute de procedurile de controlul calităţii in conformitate cu specificatiile tenhice in vigoare si cu respectarea instructiunilor de lucru si procedurilor standard de operare, Monitorizarea si respectarea planului lunar/anual de studii de stabilitate Elaborarea/verificarea documentatiei de studii de stabilitate in format CTD si introducerea/aprobarea in sistemul informatic eDMS Verificarea buletinelor si rapoartelor de analiza Initiere si intocmirea documentelor de tip Change Control si Deviatie, Verificarea planului de verificare/calibrare echipamente, 3.Managementul personalului Gestionarea, conducerea, organizarea, evaluarea şi motivarea subordonaţilor, şi planificarea activităţilor acestora in vederea asigurarii eficienţei şi performanţei laboratoarelor de microbiologie Identificarea nevoilor de instruire a personalului din subordine. Asigura instruirea periodica a personalului 4. Costuri: Participa la pregatirea bugetului in vederea aprobarii, pentru Laboratoarele de Microbiologie Propune solutii pentru investitii in cadrul Laboratoarelor de Microbiologie; Monitorizeaza cheltuielile in scopul asigurarii utilizarii resurselor interne si externe; Este responsabil de ajustarea costurilor in urma raporturilor lunare a cheltuielilor Supervizeaza activitatea de planificare a consumului de materiale in vederea minimizarii costurilor CERINTELE POSTULUI: Studii superioare de specialitate (farmacist, chimist, inginer chimist, biolog, biochimist) Experienta si cunostinte: minim 5 ani experienta in controlul de calitate; minim 3 ani experienta in coordonarea unei echipe Competente si abilitati: Operare PC (MS Office) Cunoasterea regulilor GMP, PM, PSI si cele prevazute in SOP ; cunoasterea instructiunilor de lucru si a procedurilor standard de operare Cunoasterea operatiunilor dintr-un laborator de analize microbiologice Cunoasterea metodologiilor de testare microbiologica pentru preparate injectabile si solide; Cunostinte referitoare la dezvoltarea validarea metodelor analitice Orientare catre obiective Sprijin pentru dezvoltare Leadership Încurajarea inovaţiei şi schimbării Construirea relatiilor interumane Planificare si organizare,control managerial si delegare At Zentiva, we provide health and wellbeing for all generations, with focus on developing, producing, and delivering high-quality, affordable medicines to more than 100 million people in over 40 countries across Europe. We have four manufacturing sites and a broad network of external manufacturing partners. Zentiva employs more than 5,400 unique talents in over 30 countries, bonded together by a commitment to the people who depend on our products every day. Visit us at www.zentiva.com Zentiva does not use private email accounts (e.g. Gmail, Yahoo) for recruitment and does not request any payment from candidates at any stage of the hiring process. If you are contacted by someone claiming to represent Zentiva and asking for payment or using a non-corporate email address, please treat this as fraudulent and report it to us immediately.

Manager Microbiologie.

more at zentiva.com.

Electromechanic

Senior Executive -Civil Engineering

Fleet Coordinator

similar roles.

Senior / Lead IFS Procurement (SCM) Consultant (IGT1)

Wisconsin State Lead - Lobbyist and Strategist

Chargé de projet en construction

Postdoctoral Appointee - Federated Learning and Foundation Model

Consultant senior en conduite du changement et transformation digitale (H/F)

Talan – Consultant Stagiaire IT de Fin d'études – Assurance & Santé (H/F)