Estamos buscando um(a) profissional para atuar na manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade, com foco no atendimento a clientes da indústria farmacêutica e aos requisitos regulatórios aplicáveis.
Principais responsabilidades
Coordenar tecnicamente o Sistema de Gestão da Qualidade;
Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos e documentos;
Gerenciar desvios, não conformidades, CAPAs e controles de mudança;
Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias regulatórias;
Participar de inspeções regulatórias e auditorias externas;
Acompanhar requisitos regulatórios aplicáveis a laboratórios analíticos e à indústria farmacêutica;
Avaliar riscos da qualidade e propor melhorias;
Supervisionar o controle de calibração, manutenção e qualificação de equipamentos;
Apoiar a gestão de fornecedores e prestadores de serviços;
Desenvolver treinamentos e acompanhar sua efetividade;
Criar e acompanhar indicadores da qualidade;
Ampliar a utilização do sistema de gestão de documentos;
Orientar e desenvolver a equipe de apoio da Garantia da Qualidade;
Apoiar a avaliação e validação de sistemas computadorizados;
Apoiar as tratativas de implementação de sistemas;
Atuar na comunicação técnica com clientes nacionais e internacionais.
Garantir que os requisitos da qualidade estejam incorporados à rotina do laboratório, incluindo:
- Acompanhar os processos na prática, identificando riscos e falhas junto às equipes.
- Trabalhar com os coordenadores na investigação de desvios e na implementação de melhorias.
- Avaliar a rastreabilidade dos dados e a consistência dos registros ao longo dos projetos.
- Verificar se os treinamentos se traduzem em execução correta.
- Cobrar e acompanhar ações até comprovar sua eficácia.
Requisitos
Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
Experiência em Garantia da Qualidade em laboratório analítico, indústria farmacêutica, cosmética, química ou empresa prestadora de serviços regulados;
Conhecimento de normas e legislação sanitária aplicável;
Experiência com auditorias de clientes e auditorias regulatórias;
Conhecimento de desvios, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos e qualificação de fornecedores;
Experiência com calibração, manutenção e qualificação de equipamentos;
Inglês para leitura e comunicação profissional;
Conhecimento de sistemas eletrônicos de gestão da qualidade.
Será considerado diferencial
Experiência com software de gestão de documentos;
Experiência com software LIMS;
Experiência com validação de sistemas computadorizados (GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11 e demais correlacionados);
Benefícios:
- Plano de saúde Unimed (co-participação);
- Plano odontológico;
- Seguro de vida;
- Vale transporte;
- Wellhub;
- Vale alimentação;
- Cadastro SINDUSFARMA, SESC