Ejecutar actividades específicas de control y aseguramiento de calidad con el objetivo de asegurar
que los componentes y productos se manufacturen de acuerdo con los procedimientos y cumplan
con las especificaciones correspondientes.
- Realizar auditorías (QA Reviews) diarias al proceso de manufactura con el fin de asegurar que los subensambles y productos en proceso se manufacturen de acuerdo con los procedimientos y especificaciones correspondientes.
- Realizar inspecciones visuales y pruebas funcionales al producto y subensambles en proceso que aseguren el cumplimiento de las especificaciones establecidas en nuestros procedimientos.
- Revisar los registros históricos del dispositivo (DHR) antes de la liberación del producto o subensamble, para asegurar que la documentación en el mismo cumpla con las especificaciones correspondientes.
- Realizar pruebas diarias que aseguren que los empaques primarios cumplen con las especificaciones correspondientes que aseguran la barrera estéril de nuestros productos
- Realizar la retención (puesta en cuarentena) de productos no-conformes:
Identificación correcta del material retenido, reporte respectivo, bloqueo y/o desbloqueo en SAP. - Revisar registros, gráficas e indicadores de temperatura para asegurar la esterilidad del producto
- Mantener las áreas ordenadas (5’s), cumplir los GO’s de Calidad de cada periodo correspondiente.
- Hacer las tareas asignadas por su supervisor.
- Reportar cualquier incumplimiento de los procedimientos y regulaciones establecidas para el área
- Atender el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.
- Mantener continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
Educación y Experiencia
- Bachiller en Educación Media.
- Al menos un año de experiencia en industria médica, o experiencia de al menos un año en
posiciones dentro de un departamento de Calidad (aunque no sea en industria médica).
Requerimientos físicos del ambiente de trabajo
- Agudeza Visual: Visión normal 20/20 (de ser necesario con lentes) es requerido para la posición.
Otras habilidades profesionales
- Buenas prácticas de documentación
- Buenas prácticas de manufactura (GMPs)
- Office (Word y Excel) basico.
- Enfocado al detalle
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