Otthonosan mozogsz a DeltaV rendszerüzemeltetésben? Olyan tapasztalt szakembert keresünk, aki a szerverektől a technológiai vezérlésig átlátja a rendszert, és munkáját a gyógyszeriparban elvárt dokumentáltsággal és felelősséggel végzi. Feladatok: Emerson DeltaV DCS rendszer üzemeltetése validált (kvalifikált) gyógyszeripari termelési környezetben Rendszer- és adatintegritás biztosítása 21 CFR Part 11 megfelelőség szerint (audit trail, elektronikus aláírás, felhasználói jogosultságkezelés) Change control folyamatok vezetése GAMP 5 szerint – minden módosítás kvalifikációs hatásának felmérése és dokumentálása Backup, patch management, verziókezelés validált rendszeren belül (dokumentált teszteléssel minden változtatás előtt) CHARM I/O, kontrollerek, Electronic Marshalling felügyelete és hibaelhárítása Historian adminisztráció – batch adatok archiválása, adatintegritás (ALCOA+ elvek) biztosítása User Management Adatbázis ismeret (SQL) Periodic review, backup restore tesztek, disaster recovery gyakorlatok dokumentálása Deviáció- és CAPA-kezelésben való részvétel, ha a rendszer okoz vagy érint eltérést Együttműködés QA/validálási csapattal auditok (hatósági, vevői) során CAPA-intézkedések és auditok támogatása. Kiberbiztonsági kockázatok és események észlelése és megszüntetésében való közreműködés Javaslattétel az éves beruházási és karbantartási tervek tartalmára. Részvétel a több szervezetet érintő közös műszaki célok megvalósításában Téged keresünk, ha: 21 CFR Part 11 / Annex 11 követelmények ismerete fejlesztői szemszögből GAMP 5 szerinti validálási dokumentáció (IQ/OQ, teszttervek) készítésében jártasság Windows Server, Windows domain, hálózati ismeretek validált infrastruktúrában ATEX-zónás gyártóüzemi tapasztalat Dolgoztál már virtualizált környezetben ismered a Dell VRTX és HCI rendszereket. Hyper-V alapon. Jártas vagy az adatintegritás és az ALCOA+ alapelvek, a dokumentált változáskezelés és a számítógépesrendszer-validálás területén. Angolul is képes vagy műszaki dokumentációt feldolgozni és szakmai egyeztetésen részt venni. Előny: Emerson PCSD (Process Control Support & Development) tapasztalat vagy tanúsítás Validált rendszerek migrációjában, katasztrófa utáni helyreállításában vagy OT kiberbiztonsági fejlesztéseiben szerzett tapasztalat. Gyógyszeripari hatósági ellenőrzések és auditok támogatása. Amit kínálunk: A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is)  Évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk  Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)  Kollektív élet-, és balesetbiztosítás, Önkéntes nyugdíjpénztári tagság  Ingyenes parkolási lehetőség  Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület  Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma! Euroapi is focused on reinventing active pharmaceutical ingredients to sustainably meet customers’ and patients’ needs around the world. We are a leading player with approximately 200 products in our portfolio, offering a large span of technologies while also developing innovative molecules through our Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) activities. With strong R&D capabilities and five manufacturing sites located in Europe, Euroapi provides its clients with high-quality API solutions in more than 80 countries. Our 3000+ people are committed to building together the future of public health by advancing and securing access to essential active ingredients, at the core of the healthcare value chain. Find out more at www.euroapi.com

Technical Associate.

more at euroapi.

Directeur technique

Analytical Development Team Lead

Analytical Development Scientific Lead

similar roles.

Vétérinaire Généraliste F/H

Vétérinaire Généraliste F/H

Open Application

Initiativbewerbung (Festanstellung)

OpenShift Consultant (f/m/d) full-time or part-time

IT Project Manager (f/m/d)