Salary Range: €48,483.00 - €72,700.00 Job Description Summary Als QC Analyst II sind Sie verantwortlich für die termingerechte Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen gemäß GMP-Anforderungen. In dieser Rolle stellen Sie die fristgerechte Bereitstellung von Analysenergebnissen sicher und unterstützen die Freigabe von Rohstoffen, In-Prozess-Kontrollen sowie Fertigprodukten. Darüber hinaus bearbeiten Sie Abweichungen sowie OOS-, OOT- und atypische Ergebnisse, pflegen GMP-relevante Dokumentationen und leisten einen aktiven Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Compliance und Laborperformance. Job Description Ihre Aufgaben Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen im QC-Labor gemäß GMP- und GxP-Anforderungen Durchführung von IPC- und Releaseanalysen zur Unterstützung der Freigabeprozesse Sicherstellung der Integrität von Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Aufzeichnungen Review von Rohdaten, Analysenprotokollen, Prüfberichten und Laboraufzeichnungen Bearbeitung und Bewertung von OOS-, OOT- und atypischen Ergebnissen Unterstützung bei Abweichungen, Laboruntersuchungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsprogrammen Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen Unterstützung bei Umweltmonitoring-Aktivitäten Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei der Sicherstellung des GMP-Status in Labor- und Produktionsbereichen Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz Aktive Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungen innerhalb der Qualitätsorganisation Was Sie für die Rolle mitbringen Fachliche Qualifikationen Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil Kenntnisse in analytischen Prüfmethoden sowie im Umgang mit Laborgeräten wünschenswert Verständnis für GMP-, GxP- und Data-Integrity-Anforderungen Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-, OOT- oder atypischen Ergebnissen von Vorteil Sicherer Umgang mit GMP-relevanter Dokumentation und Qualitätsaufzeichnungen Persönliche Kompetenzen Hohe Eigeninitiative und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit Fähigkeit, Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu setzen Flexibilität im Umgang mit komplexen und sich verändernden Anforderungen Kontinuierliche Lernbereitschaft und hohe Qualitätsorientierung Strukturierte, genaue und zuverlässige Arbeitsweise Sprachkenntnisse Deutsch: mindestens C1 Englisch: verhandlungssicher in Wort und Schrift Unser Angebot Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus-/Incentive-Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Aufgrund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 48,483.00/Jahr auf Vollzeitbasis anzugeben. Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Warum Novartis? Bei Novartis tragen Sie dazu bei, Patientinnen und Patienten weltweit mit hochwertigen Arzneimitteln zu versorgen. In Kundl arbeiten Sie in einem qualitätsorientierten, regulierten Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung von Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das Qualität lebt und kontinuierlich daran arbeitet, Prozesse, Standards und Laborperformance weiterzuentwickeln. Commitment to Diversity & Inclusion Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir schaffen ein Arbeitsumfeld, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt werden und alle Mitarbeitenden ihr Potenzial entfalten können. Join our Novartis Network Wenn diese Rolle zu Ihren Fähigkeiten und Interessen passt, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als QC Analyst II am Standort Kundl. Skills Desired Collaboration, Communication, Data Integrity, Data Monitoring, Deadline Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Health Safety Regulations, Process Control, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Inspections, Statistical Process Control (SPC) Improving the lives of people living with disease takes more than innovative science. It takes a focus on the needs of people and a community committed to meeting them. It takes a team of people like you. Working together. Learning together. Thriving together. Discover how you can join us in changing people’s lives. Novartis is aware of employment scams which make false use of our company name or leader’s names or recruiter’s names to defraud job seekers. Novartis does not make job offers without interview and never asks candidates for money. If you have encountered a job posting or been approached with a job offer that you suspect may be fraudulent, we strongly recommend you do not respond, send money or personal information. Novartis is not responsible for any claims, losses, damages, or expenses resulting from scams. In the context of China Cross-Border Data Transfer (CBDT) policy, if you need to apply for a position in China, please go to the local Recruiting System TaleNov .

QC Analyst II.

more at Novartis.

UI/ UX Expert - Performance Analytics & Reporting

Senior Specialist, Data Science & Artificial Intelligence( Claude & Copilot)

ITOT Senior Business Analyst

similar roles.

Skilled Team Member

Production Team Member

Division Director, Preoperative Optimization and Consultative Anesthesiology

Certified Anesthesiologist Assistant or Certified Registered Nurse Anesthetist (CAA/CRNA) - Anesthesiology