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QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au total, près de 1000 collaborateurs travaillent sur le site. Sous la responsabilité du Responsable de Secteur de Production, vous aurez en charge la performance d'un atelier de production en relation avec les services connexes. Vos missions seront, donc, les suivantes : - Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation - Faire appliquer les règles de conduite des installations et de gestion des modes dégradés - Faire appliquer les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements - Faire respecter les taux de disponibilité et la fiabilité des équipements - Optimiser les procédés de fabrication / production - Participer à des groupes de travail / projets transverses - Participer à la détermination des causes racines - Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise - Piloter à l'analyse des dysfonctionnements des équipements - Piloter l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts - Piloter les orientations techniques en matière d'équipements de production et/ou d'infrastructure - Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet - Proposer et coordonner des actions correctives et préventives / CAPA - Réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations - Superviser l'ensemble des projets sous sa responsabilité QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Bac +5 en qualité, produits de santé et/ou pharmaceutique, vous disposez d'une expérience similaire entre 5 et 7 ans, vous possédez les compétences suivantes : Gestion des priorités, du changement, innovation, management transversal, prise de décision et maitrise des outils d'amélioration continue. Une connaissance des métiers des métiers de la production pharmaceutique dans un environnement GMP/BPF est nécessaire à la bonne tenue du poste. QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Poste à pourvoir en CDI Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement (aussi valable pour les alternants) RTT, Compte Epargne Temps Restaurant d'entreprise Salle de sport Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce. AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.
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Ulis, France