Deine Aufgaben
- Du leitest die Qualifizierungsaktivitäten in technischen Projekten und verantwortest Qualität, Zeitplan und Budget innerhalb deines Bereichs.
- Du erstellst, prüfst und genehmigst qualifizierungsrelevante GMP-Dokumente wie URS, QP, DQ, IQ, OQ und Change Requests.
- Die GMP-konforme Umsetzung aller Qualifizierungsprozesse im Projektteam sowie bei externen Partnern wird durch dich sichergestellt.
- Cross-funktionale Projektteams werden von dir fachlich geführt und effizient koordiniert.
- Enge Zusammenarbeit mit QA, Engineering, Betrieb, Lieferanten und dem Projektmanagement sorgt für reibungslose Abläufe.
- Du überwachst den Fortschritt der Qualifizierungsaktivitäten und stellst regelmäßige Statusberichte bereit.
- Die abschließende Übergabe aller Qualifizierungsunterlagen an das Life-Cycle-Qualifizierungsteam liegt in deiner Verantwortung.
Dein Profil
- Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Du verfügst über mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung oder Validierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse im Bereich GxP, Qualitätssysteme sowie regulatorische Vorgaben (z. B. EU GMP, US FDA) zeichnen dich aus.
- Leitungserfahrung in Projekten oder interdisziplinären Teams bringst du mit.
- Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke zählen zu deinen Stärken.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Über BakerHicks
Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.
Benefits
- Überstunden voll kompensierbar
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
- Europäische Projekteinsätze möglich
- Rabattangebote im Stücki Center Basel
- Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
- U-Abo für Pendler
- Flache Hierarchien
- Homeoffice
- Höchster Standard für Arbeitssicherheit
- 25 Urlaubstage
- Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
- Weltweite Reiseversicherung
- UVG-Zusatzversicherung
- Zuschuss für Velopendler
- Teilzeitarbeit möglich
- Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
Diversität & Inklusion
Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.